Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronická hepatitída b: liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou b súvisiace s dôkazmi o hepatitíde typu b, vírusovej replikácie (prítomnosť hbv-dna a hbeag), zvýšený alanín aminotransferase (alt) a histologically preukázané aktívny zápal pečene a/alebo fibrózy. chronická hepatitída c:u dospelých pacientov:introna je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí majú zvýšené transaminases bez pečene decompensation a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv-rna alebo anti-hcv (pozri časť 4. najlepší spôsob, ako využiť introna v tento údaj je v kombinácii s ribavirin. chidren a mladistvých:introna je určený na použitie v kombinácii režim s ribavirin, pre liečbu detí a dospievajúcich 3 rokov a starších, ktorí majú chronickú hepatitídu c, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv-rna. rozhodnutie na liečbu by mala byť od prípadu k prípadu, pričom sa zohľadnia všetky dôkazy, o progresii ochorenia, ako sú pečeňové zápal a fibróza, ako aj prognostické faktory pre odpoveď, hcv genotypu a vz. očakávaný prínos liečby by mala byť z pohľadu bezpečnosti zistenia pozorované na pediatrické predmetov v klinických štúdiách (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabín - prekurzor t-bunkovej lymfoblastickej leukémie-lymfómu - antineoplastické činidlá - nelarabine je indikovaný na liečbu pacientov s t-buniek acute lymphoblastic leukémia (t-all) a t-buniek lymphoblastic lymfóm (t-lbl), ktorých ochorenie má neodpovedali, alebo má relapsed po liečbe aspoň dve chemoterapie režimy. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosterón - sexuálne dysfunkcie, psychologické - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - intrinsa je indikovaný na liečbu hypoactive sexuálnou túžbou ochorenia (hsdd) u dvojstranne oophorectomised a po hysterektómii (chirurgicky vyvolaná menopauza) žien súbežné estrogén terapia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan, hydrochlorothiazide - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie. tento stabilnej dávke kombinácia je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na irbesartan alebo hydrochlorothiazide sám (pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosterón - sexuálne dysfunkcie, psychologické - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - livensa je indikovaný na liečbu hypoactive sexuálnou túžbou ochorenia (hsdd) u dvojstranne oophorectomised a po hysterektómii (chirurgicky vyvolaná menopauza) žien súbežné estrogén terapia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastické činidlá - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - preventívne očkovanie proti záškrtu toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigény: pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin, fimbriae typy 2 a 3, hepatitída b povrchových antigénov vyrobené v kvasiniek, poliovirus (neaktívne): type 1 (mahoney), typu 2 (mef-1), typ 3 (saukett) vyrobené vo vero buniek/ hemofilovm influenzae typ b polysacharidy (polyribosylribitol vápenatý) konjugované k meningococcal bielkovín. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vakcíny - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) je indikovaná na základné očkovanie a preočkovanie dojčiat a batoliat vo veku od 6 týždňov proti diftérii, hepatitíde b, detskej obrne, tetanu invazívnych ochorení spôsobených haemophilus influenzae typ b (hib). použitie lieku vaxelis by malo byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - dna - antiguty prípravky - 80 mg sila:liečba chronickej hyperuricaemia v podmienkach, kde urate depozície už došlo (vrátane histórie, alebo prítomnosť, tophus a/alebo dnavá artritída). adenuric je indikovaný u dospelých. 120 mg sila:adenuric je indikovaný na liečbu chronických hyperuricaemia v podmienkach, kde urate depozície už došlo (vrátane histórie, alebo prítomnosť, tophus a/alebo dnavá artritída). adenuric je indikovaný na prevenciu a liečbu hyperuricaemia u dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapiu na haematologic malignancies na stredne vysoké riziko tumor lysis syndróm (tls). adenuric je indikovaný u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetát, estradiol - antikoncepcie - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - orálna antikoncepcia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetabén (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. neuraceq je radiopharmaceutical uvedené pre pozitrón emisnej tomografie (pet) zobrazovanie β amyloid neuritic doska hustota v mozgy dospelých pacientov s kognitívnych schopností, ktoré sú hodnotené na alzheimerovej choroby (ad) a iné príčiny kognitívnych schopností. neuraceq by mali byť použité v spojení s klinické hodnotenie. negatívne kontroly označuje riedke, alebo nie, plakety, čo nie je v súlade s diagnózou reklamy.